Международная группа ученых представила впечатляющие результаты клинического испытания нового препарата enlicitide decanoate, который существенно снижает уровень «плохого» холестерина (LDL-C). Исследование фазы 3, опубликованное в журнале JAMA, показало, что ежедневный прием лекарства в форме таблетки уменьшал концентрацию LDL-C у пациентов в среднем на 58% за 24 недели, пишет ScienceAlert.
В испытании участвовали 293 человека с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГСГХС) — наследственным заболеванием, при котором уровень LDL-C повышен с рождения. Все участники уже принимали статины, однако их действия было недостаточно для достижения целевых показателей. У принимающих enlicitide decanoate концентрация «плохого» холестерина значительно снизилась, тогда как в контрольной группе, вместо улучшения, наблюдался небольшой рост уровня LDL-C.
Ученые отмечают, что препарат хорошо переносился: частота и тип побочных эффектов были сопоставимы с группой плацебо. Более того, положительный эффект сохранялся на протяжении всего 52-недельного периода наблюдений. Дополнительные биомаркеры, связанные с риском сердечно-сосудистых заболеваний, также улучшились у участников, получавших новое средство.
Enlicitide decanoate относится к классу ингибиторов PCSK9 — препаратов, которые блокируют белок PCSK9, мешающий печени эффективно выводить LDL-холестерин из крови. На рынке уже существуют ингибиторы этого типа, но они вводятся с помощью инъекций, а это снижает приверженность терапии. Новый препарат выпускается в таблетированной форме, и в ходе исследования соблюдение режима приема достигло 98%.
Высокий уровень LDL-C остается серьезной проблемой для миллионов людей во всем мире, поскольку приводит к накоплению жировых бляшек в артериях, ограничению кровотока и повышению риска инфарктов и инсультов. Ученые планируют провести дальнейшие исследования, чтобы выяснить, приведет ли снижение уровня LDL-C при помощи нового препарата к снижению частоты сердечно-сосудистых осложнений у широкой группы пациентов.
Несмотря на впечатляющие результаты, лекарство предстоит пройти процедуру регуляторного одобрения, прежде чем оно станет доступно пациентам. Тем не менее исследователи называют полученные данные многообещающими и подчеркивают, что для людей с наследственно высоким уровнем холестерина своевременное снижение LDL-C жизненно важно.